KR20210008256A - A nasogastric tube having a improved safetiness - Google Patents
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Abstract
본 발명은, 내시경을 탑재하여 급식 튜브의 선단의 위치와 주변 환경을 파악하면서 급식 튜브를 삽입함으로써, 안전성이 한층 향상되도록 한, 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 관한 것으로, 다수개의 루멘(110)을 갖는 튜브 본체(100); 및 상기 튜브 본체(100)의 후단에 형성되는 커넥터(200); 를 포함하며, 상기 튜브 본체(100)는, 내부에 적어도, 급식용의 제1 루멘(110)과, 내시경 광섬유(520)용의 제5 루멘(150)을 가지며, 상기 커넥터(200)는, 적어도, 영양분이나 약물을 환자에게 투여하는데 사용되는 급식용 커넥팅부(210)와, 상기 내시경 장치(500)의 광섬유(520)가 출입하는 내시경용 커넥팅부(250)를 포함하며, 상기 내시경용 커넥팅부(250)를 통해 튜브 본체의 제5 루멘(150)에 내시경이 탈착가능하도록 구성되는 것을 특징으로 한다.The present invention relates to a feeding tube having an improved safety by inserting the feeding tube while grasping the position of the tip of the feeding tube and the surrounding environment by mounting an endoscope, and having an improved safety, a plurality of lumens 110 A tube body 100 having; And a connector 200 formed at a rear end of the tube body 100; Including, the tube body 100, at least, therein, a first lumen 110 for feeding, and a fifth lumen 150 for an endoscope optical fiber 520, the connector 200, At least, it includes a feeding connecting portion 210 used to administer nutrients or drugs to a patient, and an endoscope connecting portion 250 through which the optical fiber 520 of the endoscope device 500 enters and exits, and the endoscope connecting portion It is characterized in that the endoscope is configured to be detachable from the fifth lumen 150 of the tube body through the part 250.
Description
본 발명은 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 내시경을 탑재하여 급식 튜브의 선단의 위치와 주변 환경을 파악하면서 급식 튜브를 삽입하되, 간단하면서도 효율적인 조향이 가능하면서도 역류까지도 방지하기 위한, 삽입 및 사용 과정에서의 안전성이 한층 향상되도록 한, 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 관한 것이다.The present invention relates to a feeding tube having improved safety, and more particularly, inserting the feeding tube while grasping the position of the tip of the feeding tube and the surrounding environment by mounting an endoscope, but allowing simple and efficient steering and preventing even reverse flow. In order to further improve the safety in the process of insertion and use, it relates to a feeding tube having improved safety.
일반적으로, 장시간 영양 및 약물 투입이 필요한 환자, 경구 급식을 하기 힘든 환자, 위를 통해 적절한 영양 흡수를 수행할 수 없는 환자, 장운동에 문제가 있거나 위장관 막힘 또는 심각한 위식도 역류 문제가 있는 환자 또는 이전에 식도암이나 위절제 병력이 있는 환자에게, 영양 및 약물을 직접 투입하기 위한 기구를 “단기사용 위장용 급식튜브”(Nasogasrtric Tube: NG Tube)라 하며, 이 영양법을 '비위관영양법' 이라고 한다. In general, patients who require prolonged nutrition and drug infusion, patients who are unable to take oral feeding, patients who are unable to perform adequate nutrient absorption through the stomach, patients with bowel movement problems, gastrointestinal obstruction or severe gastroesophageal reflux problems, or prior For patients with a history of esophageal cancer or gastric resection, the device for direct injection of nutrition and drugs is called “Nasogasrtric Tube” (NG Tube), and this nutrition method is called “Nongastric Tube Nutrition Method”.
즉, 입원 환자의 영양지원은 환자 회복에 매우 중요한 부분이며, 영양부족은 위장관과 신장, 심장 등 여러 장기의 기능을 저하시키고, 약물의 대사와 상처 회복에 영향을 미치며, 면역력을 감소시켜 감염증 발생을 증가시키고, 환자의 회복을 지연시켜 결국에는 사망률 증가로 이어진다고 알려져 있는바, 이에, 유아, 중증 환자, 치매 등 무의식 환자들이 음식물을 삼킬 수 없는 경우, 도 1에서 보는 바와 같이, 급식 튜브(1)를 식도에 삽입하고 급식용 주사기(2)를 사용하여 급식 튜브(1)를 통해 위장에 직접 음식물을 제공하거나 처방난 약물을 투여하는 것이다.In other words, nutritional support for inpatients is a very important part for patient recovery, and malnutrition deteriorates the function of various organs such as the gastrointestinal tract, kidneys, and heart, affects the metabolism of drugs and wound recovery, and reduces immunity to cause infection. It is known that, as shown in FIG. 1, when unconscious patients such as infants, severely ill patients, and dementia are unable to swallow food, as shown in FIG. Inserting 1) into the esophagus and using a feeding syringe (2) to provide food directly to the stomach through the feeding tube (1) or to administer prescribed drugs.
도 1의 (a)는 일반적인 급식 튜브(1)를 식도를 통해 위장까지 투입한 상태를 나타내며, 도 1의 (b)는 주사기(2)를 사용하여 음식물 등을 공급하는 급식 튜브의 사용 상태를 나타내고 있다.Figure 1 (a) shows a state in which a general feeding tube (1) is injected into the stomach through the esophagus, and Figure 1 (b) shows a state of use of a feeding tube that supplies food, etc. using a syringe (2). Is shown.
그런데, 기존의 급식 튜브는, 눈으로 보지 않고 블라인드하게 넣는 방법으로, 이와 같은 방법은 튜브를 넣으면서 조직에 손상을 줄 수 있는 문제점이 있는바, 특히 식도 정맥류가 있는 환자의 경우, 튜브로 인해 정맥류에서 출혈을 야기할 수 있고 이는 사망에까지 이를 수 있는 치명적인 위험이 있으며, 그 외에도, 식도와 위 내부에 수술로 인한 접합부가 있거나 그 외 병적인 소견이 있을 때, 보지 않고 넣는 튜브가 손상을 가져와 심각한 합병증을 유발할 수 있다.However, the conventional feeding tube is a method of blindly inserting the tube without seeing it, and this method has a problem that may damage the tissue while inserting the tube.In particular, in the case of patients with esophageal varices, varicose veins due to the tube In addition, when there is a surgical joint or other pathological findings in the esophagus and stomach, it can cause bleeding in the stomach, which can lead to death. May cause complications.
더욱이, 튜브가 정상적 경로가 아닌 잘못된 경로로 들어갈 수 있는 가능성이 있으며, 특히, 성대를 통해 기도로 들어갈 경우, 환자의 기도를 심하게 자극하여 기침, 기도 수축 등의 문제를 야기할 수 있고, 기관 튜브가 들어가 있는 환자의 경우, 튜브가 기관 튜브 사이에 틈을 만들 수 있어 이로 인해 인공 호흡에 이상을 가져올 수 있는 등, 기존의 급식 튜브로 인하여 여러 문제들이 야기되었다.Moreover, there is a possibility that the tube may enter the wrong path other than the normal path. In particular, if it enters the airway through the vocal cords, the patient's airway may be severely stimulated, causing problems such as coughing and airway contraction. In the case of the patient with the intestine, several problems have been caused by the existing feeding tube, such as the tube can create a gap between the tracheal tubes, which can cause abnormal ventilation.
도 2는, 일반적인 급식 튜브의 사용상 부작용 사례를 도시한 도면들인바, 도 2의 (a)는, 급식 튜브가 음식물이 내려갈 때는 기도를 닫고 숨을 쉴 때는 기도를 여는 후두덮개를 손상하거나 자극하는 경우이고, 도 2의 (b)는, 급식 튜브가 두개골 기저부를 관통하고 뇌에 도달한 경우이고, 도 2의 (c)는, 급식 튜브가 기관지에 들어가는 경우로서, 그로 인한 기흉 발생 혹은 튜브가 기도를 자극해 기침을 유발하는 경우이며, 도 2의 (d)는, 급식 튜브가 주변을 자극해서 혹은 가스 잔존량과 같은 위장 내부에 대한 정보 부족으로 상대적으로 많은 음식물을 주입하여 위장 내용물의 식도 및 기도로의 역류로 흡인성 폐렴을 유발한 경우를 나타내며, 이 외에도 여러가지 문제점을 지니고 있었다.Figure 2 is a diagram showing a side effect case of the use of a general feeding tube, Figure 2 (a), the feeding tube damages or stimulates the epiglottis, which closes the airways when food goes down and opens the airways when breathing 2(b) is a case where the feeding tube penetrates the base of the skull and reaches the brain, and FIG. 2(c) is a case where the feeding tube enters the bronchi, whereby pneumothorax occurs or the tube is It is a case in which a cough is caused by irritation of the airways, and Fig.2(d) shows that a feeding tube irritates the surroundings or injects a relatively large amount of food due to lack of information about the inside of the stomach such as the amount of gas remaining. And aspiration pneumonia caused by reflux to the airways, and there were various other problems.
한편, 이상의 위장용 급식 튜브의 문제점을 해결하기 위하여 제안된 위장용 급식 튜브에 대한 것으로, 미국 특허공개 제2008/0004598호 (급식 튜브 삽입 시스템 및 방법) 가 제안된 바 있다. On the other hand, as for the gastrointestinal feeding tube proposed to solve the problem of the above gastrointestinal feeding tube, US Patent Publication No. 2008/0004598 (feeding tube insertion system and method) has been proposed.
도 3은, 상기 제1 종래기술에 따른, 급식 튜브(110), 가이드부재(120) 및 삽입부재(130)가 동시에 결합되는 급식 튜브 삽입 시스템(100)의 전체 개략도이며, 도 4는, 상기 제1 종래기술의 급식 튜브 삽입 시스템을 식도에 삽입하는 상태를 도시한 도면이다.3 is an overall schematic diagram of the feeding
급식 튜브(110)가 가이드부재(120)에 의해 설정된 경로를 따르도록, 급식 튜브(110)의 삽입 중에 급식 튜브(110)의 일부분에 의해 가이드부재(120)가 부분적으로 포위되거나 관통되어 있다.The
삽입부재(130)는, 직선형의 가늘고 긴 본체부(172) 및 가이드부재(120)의 단부와 맞물려서 만곡되어 있는 삽입부(174)로 이루어지며, 이들이 환자의 비강 또는 구강 인두에 삽입된다.The
삽입부재(130)는, 삽입부재(130)가 사용자에 의해 용이하게 파지되고 제어될 수 있게 하는 손잡이(176)를 포함한다. 손잡이는, 본체(172)에 부착되어 본체(172)로부터 아래쪽으로 연장되는 2개의 루프로서 형성된다. 상기 루프는 손잡이 개구부(178)를 형성하며, 상기 개구부는 예를 들어 사용자의 색인 및 중간 손가락을 수용하여 삽입부재(130)가 파지되도록 한다.The
본체부로부터 손잡이(176)의 후방으로 연장되는 연장부(180)는 삽입부재(130)의 취급 중에 안정성을 향상시킨다. 삽입부재(130)의 본체(172)는, 충분한 두께 및 강도를 가지며 삽입부(174)의 적당한 무게 및 삽입 중에 거기에 부착된 가이드부재(120)의 일부분을 지지하도록 임의의 적절한 재료로 구성될 수 있다.The
삽입부(174)는, 전형적으로 환자의 비강 및 인두(oropharynx)의 해부학적 구조에 합치하도록 하나 이상의 굴곡부를 갖는다. 삽입부(174)는, 가이드부재(120)의 연질 웨이트(158)를 지지하기에 충분한 강성을 제공하지만, 삽입부(174)를 환자의 비강 내로 삽입하는 동안 필요에 따라 변형하기에 충분한 유연성을 제공하는 가요성의 생체 적합성 재료로 구성되고, 원하는 양의 강성 및 유연성을 제공하고, 삽입부재가 삽입부(174)의 비강을 쉽게 통과할 수 있게 한다.The
이러한 상황에서, 삼킴 가능한 추(158)는 삽입부재(130)로부터 해제될 것이고, 사용자는 배치를 돕기 위해 가이드부재의 강성에 의존하는 종 방향 압력을 가함으로써 가이드부재(120)를 구강 내로 전진시킬 것이다.In this situation, the
일단 가이드부재(120)의 삼킴 가능한 추(158)가 삽입부재(130)의 단부 상에 배치되면, 삼킴 가능한 추(158)를 제 위치에 유지시키기 위해, 사용자는 가이드부재(120) 상에 가벼운 장력을 가해야 한다.Once the
도 3 및 도 4를 참조하면, 삼킴 가능한 추(158)가 삽입부(174)의 팁(186) 상에 배치되면, 팁(186)은 바람직하게는 가이드부재(120)상의 가벼운 장력에 의해 제 위치에 고정된다.3 and 4, when the
결합을 느슨하게 하여 가이드부재(120)에 대한 인장력을 해제함으로써, 삼킴 가능한 추(158)가 팁(186)으로부터 해제되는 것을 허용하여, 삼킴 가능한 추(158)가 떨어지는 것을 허용한다. By releasing the tension on the
가이드부재(120)는 환자에게 쉽게 삽입되고 삼킬 수 있는 충분한 가요성을 갖는 선두부(154) 및 환자에 의해 삼켜지는 선두부(154)를 갖는 얇은 코드 또는 라인일 수 있으며, 튜브가 삽입될 때 급식 튜브(110)를 안내하기에 충분한 강성을 갖는다.The
삼킴 가능한 추(158)가 선두부(154)에 부착되며, 연결부(156)는 꼬리부(152)와 선두부(154)를 연결한다. 꼬리부가 환자에 의해 삼켜지는 것을 방지하기 위해, 상기 가이드부재(120)의 말단(150) 근처에 스토퍼(160)가 상기 삼킴 가능 추(158)의 반대측에 제공될 수 있다. A
삽입부재(130)를 사용하여 환자의 비강 내로 부분적으로만 가이드부재(120)의 선두부(154)의 삽입을 돕고, 추가로 진행하도록 가이드부재(120)에 종 방향 압력을 사용할 수 있다.The
급식 튜브(110)의 말단부(116)는 가이드부재(120)를 따라 미끄러질 수 있게 이동하도록 구성된 가이드부재 보유 구조체(136)를 더 포함한다. 가이드부재 보유 구조체는 바람직하게는, 가이드부재(120)를 수용하기 위한 관형 개구(140)를 갖는 기단부(114)에 평행하게 부착된 일반적으로 관형인 돌출부 또는 침입부를 포함한다. 일단 가이드부재가 삽입되면, 가이드부재 보유 구조체(136)는 급식 튜브(110)가 가이드부재(120)를 따라 미끄럼가능하게 그리고 텔레스코프식으로 움직이도록 한다. 따라서, 가이드부재(110)는 급식 튜브(110)가 환자의 비강, 인두, 식도를 통해 환자의 위장으로 삽입됨에 따라 급식 튜브(110)가 따라갈 경로를 확립하도록 작용할 수 있다. 가이드부재 보유 구조체(136)의 선단부(138) 및 후단부(248)는 바람직하게는 모따기 처리된다.The
가이드부재 보유 구조체(136)가 도 3에 도시되어 있듯이 말단부(116)에 부착된 튜브형 요소로서 설명되었지만, 다른 구조체가 또한 가이드부재(120)를 따라 활주 가능하고 및/또는 텔레스코픽 운동을 도록 구성된 가이드부재 보유 구조체(136)를 형성하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 가이드부재보유 구조체(136)는 말단 단부 (116)에 부착된 하나 이상의 루프 또는 보유 탭으로서 형성될 수 있다. While the guide
즉, 이상의 제1 종래기술은, 가이드부재(120)와 삽입부재(130)를 함께 삽입하되 급격한 곡선 채널에서 끝단을 삽입부재의 삽입부(174)의 장력과 추(158)의 중력을 이용하여 조향하며, 곡선 구간이 지나면 삽입부재(130)를 제거하고, 가이드 와이어를 따라 튜브(110)를 삽입시킴으로써, 일반적인 급식 튜브보다는 보다 향상된 안정성을 갖도록 설계되어 있다.That is, in the first prior art, the
그러나, 상기 제1 종래기술의 경우, 구조가 너무 복잡하고, 여전히 일반적인 급식 튜브처럼 블라인드 방식으로서, 순전히 삽입부의 장력과 추의 중력에 의하여 조향하여야 하기 때문에, 복잡한 구조의 비강, 인두, 식도 및 위장으로 원활하게 삽입되기에는 한계가 있다.However, in the case of the first prior art, the structure is too complex, and it is still a blind method like a general feeding tube, and since it must be steered purely by the tension of the insertion part and the gravity of the weight, the nasal cavity, pharynx, esophagus and stomach of the complex structure There is a limit to the smooth insertion.
한편, 추가로 이러한 위장용 급식 튜브의 일종으로서, 미국 특허공개 제2010/0274225호가 개시되어 있는바, 상기 제2 종래기술은, 위 내용물 검출 기능을 갖는 급식 튜브에 관한 것으로서, 위장 내 잔여량(Gastric Residual Volume, GRV) 검출 센서를 갖는 급식 튜브에 관한 것이다. On the other hand, as a kind of additional gastrointestinal feeding tube, U.S. Patent Publication No. 2010/0274225 is disclosed, and the second prior art relates to a feeding tube having a function of detecting stomach contents, and the residual amount in the stomach (Gastric It relates to a feeding tube having a Residual Volume, GRV) detection sensor.
즉, GRV(Gastric Residual Volume)는, 장내 섭식으로부터 일정 기간이 경과 한 후에 위장에 잔류하는 잔류 위장 내용물의 양이며, GRV 수치가 높으면, 위생 상태가 나빠지거나 합병증을 일으킬 수 있는바, 구토나 염증이 발생하기 전에 급식을 줄이거나 중단해야 한다는 사실을 의료 서비스 제공자에게 알릴 수 있도록, GRV 검출 센서를 갖는 급식 튜브를 제안하고 있다.In other words, GRV (Gastric Residual Volume) is the amount of residual gastrointestinal contents that remain in the stomach after a certain period of time has elapsed from intestinal feeding, and when the GRV level is high, hygiene conditions may deteriorate or complications may occur, such as vomiting or inflammation. A feeding tube with a GRV detection sensor is proposed to inform healthcare providers that feeding should be reduced or stopped before this occurs.
도 5는, 환자(106)에 삽입된 통합 GRV 검출 센서(102)를 갖는 예시적인 급식 튜브(100)를 도시한다. 볼륨 표시 장치(104)가 또한, 급식 튜브(100)에 연결될 수 있다. 급식 튜브(100)는, 급식 튜브(100)를 통해 환자의 위장(110)에 음식과 같은 영양제를 전달할 수 있도록, 급식 튜브 단부에 고정적으로 부착되거나 연결 가능한 깔때기형 장치(108)를 포함할 수 있다. 센서(102)는 급식 튜브(100) 내의 와이어나 다른 도전 요소(112)를 통해, 또는 무선 연결을 통해, 볼륨 표시 장치(104)에 연결될 수 있다. 5 shows an
위장(110)은 식도로의 전이시 하부 식도 괄약근(114), 및 위 및 십이지장(118) 사이의 유문 괄약근(116)을 포함하는 밀봉을 제공하기 위한 구조를 갖는다. 이들 구조는 위장 내 내용물을 유지하는 것을 돕는다. 환자의 위치에 관계없이, 기저부(fundus)(120)는, 대부분의 위 내용물이 쌓이는 위장 부분이므로, GRV 검출 센서(102)가 상기 기저부 주위 또는 안쪽에 배치될 수 있는 것이 중요하다. 위 내용물 내에서의 센서의 정확한 배치는 보다 정확한 판독을 초래할 수 있다.The
따라서, 상기 제2 종래기술에 따르면, GRV 검출 센서(102)가 위장에 존재하는 위장 내용물의 양을 측정하기 때문에, 이에 기하여 급식 양을 조절할 수 있음은 물론, 역류 현상을 감지하여 적절한 대책을 취할 수 있게 된다.Therefore, according to the second prior art, since the
그러나, 상기 제2 종래기술 역시, 상기 GRV 검출 센서가, 압력 센서, 혹은 포토다이오드와 광트랜지스터로 이루어지는 유체 검출 회로인바, 센싱할 수 있는 한계가 있으며, 특히 급식 튜브를 삽입하는 과정에서는 기존의 일반적인 블라인드 방식의 급식 튜브로 그다지 다를바 없다는 한계가 있다.However, the second prior art also has a limitation in sensing because the GRV detection sensor is a pressure sensor or a fluid detection circuit composed of a photodiode and a phototransistor, and in particular, in the process of inserting a feeding tube, the conventional general There is a limit that it is no different because it is a blind feeding tube.
다른 한편, 미국 특허공개공개 제2014/0188080호 (급식 튜브) 는, 음식물의 역류를 막고, 장기간 튜브가 고정되어 있는 부분의 손상 (코의 침식, 식도 천공, 식도로의 조직 손상, 등) 을 줄이기 위해, 진공 제어 장치로 식도를 튜브에 연결하여 식도를 따라 음식물이 기관으로 역류하는 것을 막고, 식도 내에서 국부적인 선택적 진공 적용을 가능하게 하여 튜브에 연결된 식도의 위치가 시간에 따라 변할 수 있게 함으로써, 식도 등의 조직 손상을 줄이기 위한, 개선된 급식 튜브 장치(nasogastric tube: NGT)를 제안하고 있다.On the other hand, U.S. Patent Laid-Open Publication No. 2014/0188080 (feeding tube) prevents reflux of food and prevents damage (nose erosion, esophageal perforation, tissue damage to the esophagus, etc.) To reduce this, a vacuum control device connects the esophagus to the tube to prevent backflow of food along the esophagus to the trachea, and enables the local selective vacuum application within the esophagus so that the position of the esophagus connected to the tube can change over time. By doing so, an improved nasogastric tube (NGT) is proposed to reduce tissue damage such as the esophagus.
도 6은, 상기 제3 종래기술에 따른 급식 튜브 장치 및 사용 상태를 도시한 도면으로서, 도 6의 (a)는, 상기 제3 종래기술에 따라 구성되고 작동되는 급식 튜브의 단순화된 개략도이고, 도 6의 (b)는, 상기 제3 종래기술에 따른 NGT의 단순화된 단면도로서, 도 6 (a)의 II-II 선에 따른 단면도이며, 도 6의 (c)는, 상기 제3 종래기술에 따른 NGT에 대해 식도의 내벽을 흡입 및 밀봉하기 위해 사용되는 급식 튜브의 단순화된 개략도이다.6 is a view showing the feeding tube device and the state of use according to the third prior art, Figure 6 (a) is a simplified schematic diagram of the feeding tube constructed and operated according to the third prior art, Figure 6 (b) is a simplified cross-sectional view of the NGT according to the third prior art, a cross-sectional view taken along line II-II of Figure 6 (a), Figure 6 (c) is the third prior art Simplified schematic diagram of a feeding tube used to suck and seal the inner wall of the esophagus for NGT according to.
상기 제3 종래기술을, 도 6 (a)를 참조하여 좀더 상술하면, 메인 루멘(12)이 약물 및 다른 구강 제제를 공급 및 투여하는데 사용될 수 있고, 또한 위장으로부터 유체를 흡입하는데 사용될 수 있다. 이때, 메인 루멘(12)은, 공급용의 루멘 및 흡입용 루멘의 이중 루멘일 수 있다. 메인 루멘(12)은, 공급 또는 투여를 위한 물질의 공급원, 및 선택적으로 압력원 (일례로 흡입기) 에 연결하기 위한 하나 이상의 적합한 기저부 커넥터(14)를 구비한다.The third prior art will be described in more detail with reference to Fig. 6(a), the
도 6의 (b)에 도시된 바와 같이, 메인 루멘(12) 주위에 이격된 4 개의 진공 루멘(16)이 있다. 메인 루멘(12) 및 진공 루멘(16)은 동심원으로 배치된 도관으로 배열된다. 진공 루멘(16)은 진공 조절 장치를 형성하는 압력 조절기(20) 및 밸브(22)를 통해 진공 소스(18)와 결합된다.As shown in Fig. 6B, there are four
메인 루멘(12) 및 진공 루멘(16)은 하나의 유닛으로 구성될 수도 있고, 진공 루멘(16)은 메인 루멘(12)을 환자 몸체에 삽입한 후에 메인 루멘(12) 위로 미끄러지는 별도의 유닛을 형성할 수도 있으며, 혹은 진공 루멘(16)이 먼저 환자에게 도입 되고 메인 루멘(12)은 진공 루멘(16) 사이에서 미끄러질 수도 있다.The
도 6 (a)에 도시된 바와 같이, 각 진공 루멘(16)은 하나 이상의 흡입 포트(26)를 포함하는 진공 밀봉부(24)를 포함한다. 도 6 (a) 및 (c)에 도시된 바와 같이, 진공 소스(18)에 의해 발생된 진공이 가해질 때, 식도의 내벽은 흡입 포트(26)에 의해 끌어 당겨진다. As shown in Fig. 6(a), each
압력 조절기(20)가, 진공 소스(18)에 의해 생성된 진공 레벨을 진공 밀봉에 필요한 진공 레벨에 맞추기 위해, 사용될 수 있다. 예를 들어, 압력 조절기(20)가 진공 소스(18)에 의해 생성된 음압을 감소시키거나 그렇지 않으면 조절하기 위해 사용될 수 있다. A
밸브(22)는, 흡입 레벨이 진공 밀봉부(24)에서 시간 경과에 따라 일정하지 않도록 식도 벽이 흡입되는 방식의 가변성을 제공할 수 있도록, 상이한 진공 루멘(16) 사이에서 진공을 이동시키는데 사용될 수 있다. The
NGT(10)에는 상이한 개수의 진공 밀봉부(24) 및 흡입 포트(26)가 제공될 수 있으며, 밀봉부(24)에 대한 진공은 연동 운동 또는 식도의 다른 진동 운동을 생성하도록 조절될 수 있다.The
따라서, 상기 제3 종래기술에 따르면, 하나 이상의 보조 흡입 포트(33)가 진공 밀봉부(24)에 인접하여 제공되고, 진공 밀봉부(24)가 식도를 밀봉하기 때문에, 진공 흡입부(33)가, 타액과 같은 임의의 구강내 분비물을 흡입 및 제거하기 위해 사용될 수 있는가 하면, 하나 이상의 진공 루멘(16)이 환자의 위장으로부터 도착한 액체를 배출시키는데 사용될 수도 있다. 즉, 역류가 발생하면 진공 루멘(16) 중 하나 이상이 흡인 포트(26)를 통해 밸브(22)를 향해 적어도 그 일부를 인출할 수 있다. 결국, 진공 소스(18)는 환류 음식 및 폐로의 액체 흡인을 방지 또는 최소화함으로써 VAP 또는 다른 세균 감염의 위험을 감소시키게 된다.Thus, according to the third prior art, since at least one
그러나, 상기 제3 종래기술은, 급식 튜브가 안전하게 배치된 후에 음식물의 역류를 방지하는데 중점이 두어져 있으며, 처음 급식 튜브를 삽입하는 과정에서 발생할 수 있는 문제점에 대한 개선책이 없는바, 역시 압력을 이용하여 역류 방지 등을 행하기 때문에, 안전성에 한계가 있고 블라인드 방식의 삽입 기술에서 오는 한계를 벗어나지는 못한다.However, the third prior art focuses on preventing backflow of food after the feeding tube is safely disposed, and there is no improvement for problems that may occur in the process of inserting the feeding tube for the first time. Since it is used to prevent reverse flow, etc., there is a limit in safety and cannot be over the limit that comes from the blind-type insertion technology.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 그 목적은, 내시경을 탑재하여 급식 튜브의 선단의 위치와 주변 환경을 파악하면서 급식 튜브를 삽입함으로써, 안전성이 한층 향상되도록 한, 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 관한 것이다.The present invention is to solve the above problems, and its object is to provide an improved safety by inserting the feeding tube while checking the position of the tip of the feeding tube and the surrounding environment by mounting an endoscope. It relates to a feeding tube having.
또한, 본 발명은, 간단하면서도 효율적인 조향이 가능하면서도, 게다가 역류까지도 방지하기 위한, 역시 안전성이 한층 향상되도록 한, 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to a feeding tube having improved safety, which enables simple and efficient steering, and also prevents reverse flow.
이상의 목적 및 다른 추가적인 목적들이, 첨부되는 청구항들에 의해 본 발명의 기술사상을 벗어나지 않는 범위 내에서, 당업자들에게 명백히 인식될 수 있을 것이다.The above objects and other additional objects will be clearly recognized by those skilled in the art without departing from the spirit of the present invention by the appended claims.
상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일측면에 따른 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브는, 다수개의 루멘(110)을 갖는 튜브 본체(100); 및 상기 튜브 본체(100)의 후단에 형성되는 커넥터(200); 를 포함하며, 상기 튜브 본체(100)는, 내부에 적어도, 급식용의 제1 루멘(110)과, 내시경 광섬유(520)용의 제5 루멘(150)을 가지며, 상기 커넥터(200)는, 적어도, 영양분이나 약물을 환자에게 투여하는데 사용되는 급식용 커넥팅부(210)와, 상기 내시경 장치(500)의 광섬유(520)가 출입하는 내시경용 커넥팅부(250)를 포함하며, 상기 내시경용 커넥팅부(250)를 통해 튜브 본체의 제5 루멘(150)에 내시경이 탈착가능하도록 구성되는 것을 특징으로 한다.A feeding tube having an improved safety according to an aspect of the present invention for achieving the above object includes: a
바람직하게는, 상기 튜브 본체(100)의 선단에 위치하는 고정풍선(310)과 상기 튜브 본체(100)의 후단에 위치하는 허브(320)를 포함하는 벌룬장치(300); 를 더 포함하며, 상기 튜브 본체(100)는, 내부에 벌룬장치용 제3 루멘(130)을 더 갖는 것을 특징으로 한다.Preferably, a
더 바람직하게는, 상기 커넥터(200)를 통해 튜브 본체 내로 장착되는 조향장치(400); 를 더 포함하며, 상기 튜브 본체(100)는, 내부에 조향장치 와이어(420)용의 제4 루멘(120)을 더 갖고, 상기 커넥터(200) 역시, 상기 조향장치(400)용 와이어(420)가 삽입되며 조향장치의 핸들(410)을 지지하는 조향장치용 커넥팅부(240)를 더 갖는 갖는 것을 특징으로 한다.More preferably, a
한층 더 바람직하게는, 상기 급식 튜브의 선단부는 연질부(102)로 구성하고, 상기 급식 튜브의 중간은 꼬임 방지를 위해 sus 와이어 재질의 꼬임방지케이블(101a)이 피복층에 감겨 있는 경질부(101)로 구성함으로써, 급식 튜브 중간에서의 꼬임을 방지하면서도 튜브 선단부에서의 조향이 원활하여 조직의 손상을 방지하면서 삽입이 용이하도록 하는 것을 특징으로 한다.More preferably, the front end of the feeding tube is composed of a
또한 바람직하게는, 급식용 커넥팅부(210)와 상기 조향장치용 커넥팅부(240)를 맨 후단에 위치하는 제1 커넥터로 구성하고, 내시경용 커넥팅부(250)는 중간에 제2 커넥터로 별도로 구성하는 것을 특징으로 한다.In addition, preferably, the
가장 바람직하게는, 상기 내시경용 커넥팅부(250)를 통해 상기 튜브 본체의 제5 루멘(150)에 내시경 장치(500)의 광섬유(520)를 삽입하여 사용하는 급식 튜브로서, 상기 내시경 장치(500)는 재사용 가능한 것을 특징으로 한다.Most preferably, as a feeding tube used by inserting the
본 발명에 따른 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 의하면, 단일의 루멘에 초소형 내시경을 탑재하여 급식 튜브의 선단의 위치와 주변 환경을 파악하면서 급식 튜브를 삽입함으로써, 안전성이 한층 향상되도록 한 것이다.According to the feeding tube having improved safety according to the present invention, a microscopic endoscope is mounted in a single lumen, and the feeding tube is inserted while grasping the position of the tip of the feeding tube and the surrounding environment, so that the safety is further improved.
더욱이, 본 발명의 급식 튜브에 의하면, 단일의 루멘 내의 보조 루멘에 아주 가는 가이드 와이어를 삽입하여 간단하면서도 효율적인 조향이 가능하도록 한 것이다.Moreover, according to the feeding tube of the present invention, a very thin guide wire is inserted into the auxiliary lumen in a single lumen to enable simple and efficient steering.
게다가, 본 발명의 급식 튜브는, 역시 단일의 루멘 내의 보조 루멘에 유압을 가하여, 선단부의 풍선을 부풀려서 역류까지도 방지하기 위한, 안전성이 한층 더 향상되도록 한 것이다.In addition, the feeding tube of the present invention also applies hydraulic pressure to the auxiliary lumen in a single lumen to inflate the balloon at the tip end to prevent even backflow, so that the safety is further improved.
무엇보다도, 본 발명에 사용되는 초소형 내시경 등은 재활용 가능하며, 이러한 여러 기능을 갖는 커넥터를 제공함으로써, 단일의 루멘에 의해 여러가지 기능을 달성할 수 있으므로, 여러가지로 유리한 장점을 갖게 된다.First of all, the microscopic endoscope used in the present invention is recyclable, and by providing a connector having such various functions, various functions can be achieved by a single lumen, and thus various advantageous advantages are obtained.
한편, 본 발명의 추가적인 특징 및 장점들은 이하의 설명을 통해 더욱 명확히 될 것이다.On the other hand, additional features and advantages of the present invention will be more clarified through the following description.
도 1은 일반적인 급식 튜브의 사용 상태를 도시한 도면.
도 2는 일반적인 급식 튜브의 사용상 부작용 사례를 도시한 도면.
도 3은 제1 종래기술의 급식 튜브 삽입 시스템의 측면도.
도 4는 제1 종래기술의 급식 튜브 삽입 시스템을 식도에 삽입하는 상태를 도시한 도면.
도 5는 제2 종래기술에 따른 급식 튜브를 환자의 식도를 통해 위까지 삽입한 상태의 도면.
도 6은 제3 종래기술에 따른 급식 튜브 및 사용 상태를 도시한 도면.
도 7은 본 발명의 제1 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브의 전체 개략도.
도 8은 도 7의 급식 튜브에서 내시경이 제거된 상태의 평면도.
도 9는 도 7의 급식 튜브에 사용되는 내시경의 사용 상태도.
도 10은 도 7의 급식 튜브에서 내시경과 조향기구가 제거된 상태의 평면도.
도 11a는 도 7의 급식 튜브에서 모든 부가 기구가 제거된 상태의 기본 튜브만의 평면도.
도 11b는 본 발명의 급식 튜브에서 튜브 본체의 단면도.
도 12는 도 7의 급식 튜브의 꼬임방지 케이블의 모식도.
도 13은 도 7의 급식 튜브의 방향 조절용 와이어의 힘과 튜브 선단의 이동 간의 상관 관계를 보여주는 그래프.
도 14a는 도 7의 급식 튜브에서 벌룬을 통한 풍선 팽창의 예를 보여주는 도면.
도 14b는 환자의 위문 위치에서 풍선이 팽창한 상태의 예를 보여주는 도면.
도 15는 본 발명의 제1 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브의 효과를 설명하기 위한 도면.
도 16은 본 발명의 제2 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 방향 조절 기구가 삽입된 상태의 실물 사진.
도 17은 도 16의 급식 튜브에 사용되는 내시경의 실물 사진.
도 18a는 도 16의 급식 튜브 커넥터의 일 예.
도 18b는 도 16의 급식 튜브 커넥터의 다른 일 예.
도 19는 도 16의 급식 튜브의 단면도.
도 20은 도 16의 급식 튜브의 연질부 및 경질부의 경계 부위의 확대 사진.
도 21은 도 16의 급식 튜브의 풍선부의 확대 사진.1 is a view showing a state of use of a general feeding tube.
2 is a diagram showing a case of side effects in use of a general feeding tube.
3 is a side view of a feed tube insertion system of the first prior art.
Figure 4 is a view showing a state in which the feeding tube insertion system of the first prior art is inserted into the esophagus.
5 is a view of a state in which the feeding tube according to the second prior art is inserted through the esophagus of the patient to the stomach.
6 is a view showing a feeding tube and a state of use according to the third prior art.
7 is an overall schematic view of a feeding tube with improved safety according to the first embodiment of the present invention.
Figure 8 is a plan view of a state in which the endoscope is removed from the feeding tube of Figure 7;
9 is a state diagram of a use of an endoscope used in the feeding tube of FIG. 7.
10 is a plan view of a state in which an endoscope and a steering mechanism are removed from the feeding tube of FIG. 7;
Figure 11a is a plan view of only the basic tube in a state in which all additional devices are removed from the feeding tube of Figure 7;
Figure 11b is a cross-sectional view of the tube body in the feeding tube of the present invention.
12 is a schematic diagram of a cable for preventing twisting of the feeding tube of FIG. 7;
13 is a graph showing the correlation between the force of the wire for direction adjustment of the feeding tube of Figure 7 and the movement of the tube tip.
14A is a view showing an example of inflating a balloon through a balloon in the feeding tube of FIG. 7.
14B is a view showing an example of a balloon inflated at a position of a patient's stomach.
15 is a view for explaining the effect of the feeding tube having improved safety according to the first embodiment of the present invention.
Figure 16 is a real photograph of a state in which the direction adjustment mechanism is inserted into the feeding tube having improved safety according to the second embodiment of the present invention.
Figure 17 is a real photograph of the endoscope used in the feeding tube of Figure 16.
Figure 18a is an example of the feed tube connector of Figure 16.
Figure 18b is another example of the feed tube connector of Figure 16.
19 is a cross-sectional view of the feeding tube of FIG. 16;
20 is an enlarged photograph of a boundary portion of a soft portion and a hard portion of the feeding tube of FIG. 16;
Figure 21 is an enlarged photograph of the balloon portion of the feeding tube of Figure 16.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브를 첨부된 도면들을 참조하여 상세히 설명한다.Hereinafter, a feeding tube having improved safety according to a preferred embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
본 명세서에서, 후술하는 실시예 및 실시 형태들은 예시로서 제한적이지 않은 것으로 고려되어야 하며, 본 발명은 여기에 주어진 상세로 제한되는 것이 아니라 첨부된 청구항의 범위 및 동등물 내에서 치환 및 균등한 다른 실시예로 변경될 수 있다.In this specification, the embodiments and embodiments described below should be considered as illustrative and not restrictive, and the present invention is not limited to the details given herein, but substitutions and equivalent other implementations within the scope and equivalents of the appended claims. It can be changed to yes.
(제1 실시예)(Example 1)
먼저, 본 발명의 제1 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 대하여, 도 7 내지 도 15를 참조하여 설명한다.First, a feeding tube having an improved safety according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 7 to 15.
도 7은 본 발명의 제1 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브의 전체 개략도이고, 도 8은 도 7의 급식 튜브에서 내시경이 제거된 상태의 평면도이고, 도 9는 도 7의 급식 튜브에 사용되는 내시경의 사용 상태도이고, 도 10은 도 7의 급식 튜브에서 내시경과 조향기구가 제거된 상태의 평면도이고, 도 11a는 도 7의 급식 튜브에서 모든 부가 기구가 제거된 상태의 기본 튜브만의 평면도이며, 도 11b는 본 발명의 급식 튜브에서 튜브 본체의 단면도이고, 도 12는 도 7의 급식 튜브의 꼬임방지 케이블의 모식도이다.7 is an overall schematic view of the feeding tube having improved safety according to the first embodiment of the present invention, FIG. 8 is a plan view of the feeding tube of FIG. 7 with the endoscope removed, and FIG. 9 is the feeding tube of FIG. 7 Fig. 10 is a plan view of the endoscope and the steering mechanism removed from the feeding tube of Fig. 7, and Fig. 11A is only the basic tube in a state in which all additional devices are removed from the feeding tube of Fig. 7 11B is a cross-sectional view of a tube body in the feeding tube of the present invention, and FIG. 12 is a schematic diagram of a twist-resistant cable of the feeding tube of FIG. 7.
도 13은 도 7의 급식 튜브의 방향 조절용 가이드 와이어의 힘과 튜브 선단의 이동 간의 상관 관계를 보여주는 그래프이고, 도 14a는 도 7의 급식 튜브에서 벌룬을 통한 풍선 팽창의 예를 보여주는 도면이고, 도 14b는 환자의 위문 위치에서 풍선이 팽창한 상태의 예를 보여주는 도면이며, 도 15는 본 발명의 제1 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브의 전체적인 효과를 설명하기 위한 도면이다.13 is a graph showing a correlation between the force of the guide wire for adjusting the direction of the feeding tube of FIG. 7 and the movement of the tip of the tube, and FIG. 14A is a view showing an example of balloon inflation through the balloon in the feeding tube of FIG. 7, FIG. 14B is a view showing an example of a balloon inflated at the patient's gastric door position, and FIG. 15 is a view for explaining the overall effect of the feeding tube having improved safety according to the first embodiment of the present invention.
본 발명의 제1 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브는, 내시경을 이용해 삽입 도중 식도의 경로 및 삽입 후 위장의 상태를 확인할 수 있고, 내시경으로 경로를 확인하면서 조향장치로 급식 튜브의 선단의 방향을 조절함으로써 삽입이 용이하고 안전하며, 부가적으로 벌룬 장치와 꼬임방지 케이블에 의해 위장 내에서 꼬임방지와 위치고정이 가능한 위장용 급식튜브이다.In the feeding tube having improved safety according to the first embodiment of the present invention, it is possible to check the path of the esophagus during insertion using an endoscope and the state of the stomach after insertion, and the tip of the feeding tube with a steering device while checking the path with the endoscope. It is a gastrointestinal feeding tube that is easy and safe to insert by adjusting the direction of the gastrointestinal tract, and is capable of being twisted and positioned in the stomach by an additional balloon device and a twist-resistant cable.
즉, 종래기술의 경장 튜브들은 위 안에서 꺾이거나 매듭이 지어질 수 있는 위험이 늘 있어 이러한 경우 약물 및 영양제 투여가 제대로 이루어지지 않으며, 위 내용물의 흡인도 원활하지 않는 등의 문제가 있을 수 있으나, 내시경을 이용하여 직접 경로를 확인하며 넣을 경우, 기존의 블라인드 방식의 튜브 삽입이 가져올 수 있는 이러한 문제들을 해소할 수 있으므로 매우 안전하고 효율적으로 사용될 수 있는 것이다. In other words, the conventional enteral tubes have an increased risk of being bent or knotted in the stomach, and in this case, there may be problems such as poor administration of drugs and nutrients, and poor suction of the stomach contents. In the case of directly checking the path using an endoscope, it can be used very safely and efficiently because it can solve these problems that can be brought about by the existing blind tube insertion.
더욱이, 풍선과 같은 벌룬 장치를 이용하여 튜브의 위치를 고정하여 꼬임과 꺾임을 방지하는 것은, 튜브의 기능을 보장할 수 있는 중요한 요소이다. Moreover, preventing twisting and bending by fixing the position of the tube by using a balloon device such as a balloon is an important factor in ensuring the function of the tube.
먼저, 본 발명의 급식 튜브를 개략적으로 설명하면, 도 7 내지 도 12에서 보는 바와 같이, 다수개의 루멘(110)을 갖는 연질 튜브 본체(100); 상기 튜브 본체(100)의 후단에 형성되는 커넥터(200); 상기 튜브 본체(100)의 선단에 위치하는 고정풍선(310)과 상기 튜브 본체(100)의 후단에 위치하는 허브(320)를 포함하는 벌룬장치(300); 상기 커넥터(200)를 통해 튜브 본체 내로 장착되는 조향장치(400); 및 상기 커넥터(200)를 통해 튜브 본체에 탈착가능하도록 삽입되는 내시경(500); 으로 이루어지며, 상기 튜브 본체(100)는, 내부에 다수개의 루멘(채널)을 가지는바, 중앙의 상대적으로 큰 내경의 급식용의 제1 루멘(110)과, 주변의 상대적으로 작은 내경의 조향장치 와이어(420)용의 제4 루멘(120)과, 주변의 중간 크기 내경의 내시경 광섬유(520)용의 제5 루멘(150) 및 벌룬용 제3 루멘(130)으로 구성되며 (도 11b 참조), 상기 커넥터(200)는, 주사기 등에 의해 영양분이나 약물을 환자에게 투여하는데 사용되는 급식용 커넥팅부(210)와, 상기 조향장치(400)용 와이어(420)가 삽입되며 조향장치의 핸들(410)을 지지하는 조향장치용 커넥팅부(240)와, 상기 내시경 장치(500)의 광섬유(520)가 출입하는 내시경용 커넥팅부(250)를 포함한다. First, schematically explaining the feeding tube of the present invention, as shown in Figs. 7 to 12, a
도 7 및 도 8에서 보는 바와 같이, 급식용 커넥팅부(210)와 상기 조향장치용 커넥팅부(240)를 맨 후단에 제1 커넥터로 구성하고, 내시경용 커넥팅부(250)는 중간에 제2 커넥터로 별도로 구성하여도 된다. 이와 같이 구성하는 경우, 일반적으로 환자가 누워있는 상태에서, 본 발명의 급식 튜브로 급식을 행할 때에, 급식은 높은 위치에서 행하도록 하여 역류를 방지하게 되고, 내시경 장치는 다소 낮은 위치에 위치함도록 함으로써 모니터링에 유리하기 때문이다.As shown in FIGS. 7 and 8, the connecting
각 부분을 더 상세히 설명하면, 먼저, 본 실시예의 급식 튜브에서 내시경(도 9의 500)을 탈리한 상태가 도 8에 도시되어 있는바, 도 9의 내시경(500)은, 기존의 병원에서 사용하는 내시경보다 훨씬 가느다란 직경의 광섬유(520)를 가진 내시경으로 이루어지되, 다만 내시경 장치(500)를 위한 내시경 기구(510)의 광원 및 모니터 연결은 병원에서 사용하는 기존 장비와 호환이 되도록 하는 것이 추가의 비용 없이 유용하고 효율적으로 사용할 수 있다.To describe each part in more detail, first, the state in which the endoscope (500 in Fig. 9) is removed from the feeding tube of this embodiment is shown in Fig. 8, and the
본 실시예의 급식 튜브의 내시경 루멘(150)의 맨 선단(151)에 내시경 광섬유(520)의 선단부(521)가 위치하게 되며, 근처에 급식 루멘(110)의 토출구(111)가 구비되고, 역시 근처의 적당한 위치에는 벌룬용 루멘(130)의 토출구(131)를 벌룬 장치의 풍선(310)이 감싸게 된다.The
벌룬 장치(300)의 허브(320)가 상기 제2 커넥터와 같은 위치에 마련되기도 하며, 벌룬 장치의 허브 말단에는 밸브장치(321)가 구비됨으로써, 별도의 주사기와 같은 가압장치(2': 도 14a)로 상기 풍선(310)을 가압한 후에는 가압장치를 제거하더라도 체크밸브와 같은 밸브장치로 인하여 압력이 제거되지 않도록 하는 것이 바람직하다 (도 10 참조).The
부재번호 (111)은 급식용 루멘 토출구이고, (131)은 벌룬장치용 루멘 토출구이고, (151)은 내시경용 루멘 출구이며, 한편 조향장치용 루멘의 선단은 가이드 와이어(420)와 함께 상기 튜브 본체의 선단 고정점(미 도시됨)에 고정 부착되어 진다.
아울러, 도 11a 및 도 11b에서 보는 바와 같이, 본 발명의 급식 튜브의 튜브 본체(100)의 길이는 1000~1500mm 정도가 필요하며, 튜브 본체(100)의 외경은 5.0mm 정도인 것이 바람직하며, 이 경우, 급식용의 제1 루멘(110)의 내경은 2.4mm, 조향장치(400) 가이드 와이어용의 제4 루멘(140)의 내경은 0.4mm, 내시경 광섬유(520)용의 제5 루멘(150) 및 벌룬장치(300)용 제3 루멘(130)의 내경은 각각 1.0mm 이하(바람직하게는 0.8mm 정도) 가 적당하며, 이에 맞추어 내시경 광섬유(520)의 외경은 0.9mm 이하(바람직하게는 0.7 mm 이하) 로 하도록 한다. 즉, 상기 내시경 광섬유(520) 및 조향장치의 가이드 와이어(420)의 외경은 각각, 상기 제5 루멘(150) 및 제4 루멘(140)의 내경보다 약간 (일례로 0.1mm) 더 작을 필요가 있다.In addition, as shown in FIGS. 11A and 11B, the length of the
본 발명의 급식 튜브에 삽입되는 내시경(500)은, 튜브와 달리 1회 사용이 아니고 소독하여 지속적으로 사용할 수 있도록 하며, 광섬유(520)의 화각은 ±35°, 시야각은 90°가 되도록 하는 것이 바람직하다.The
추가적으로, 이러한 급식 튜브는 매우 가늘기 때문에 위장 내에서 꼬임이 발생할 우려가 있는바, 도 12에서 보는 바와 같이, 본 발명의 급식 튜브의 본체(100)는, 일례로 유연한 재질의 폴리이미드 케이블에 아주 가는 0.1mm 굵기의 sus 와이어가 감긴 꼬임 방지 케이블이 사용되는 것이 바람직하다.In addition, since such a feeding tube is very thin, there is a possibility that twisting may occur in the stomach. As shown in FIG. 12, the
또한, 본 실시예의 급식 튜브는, 일정 이상의 하중을 견디도록 설계되어야 하는바, ISO10555-1 규격에 따라 튜브 양 끝에 일례로 15N 이상의 하중을 견디도록 하여야 하며, 급식 튜브의 축이 서로 수평을 이루도록 조정한 후, 주사기 피스톤과 외통의 상대적 작용으로 축 방향으로 일례로 300kpa ~ 320kpa의 압력을 일례로 30초간 유지하였을 때, 튜브에 액체의 누출이 있는지 확인함으로써 이루어진다.In addition, the feeding tube of this embodiment should be designed to withstand a load of more than a certain level, and according to the ISO10555-1 standard, both ends of the tube should withstand a load of 15N or more, and the axes of the feeding tube are adjusted so that they are horizontal to each other. After that, when the pressure of, for example, 300kpa to 320kpa is maintained for 30 seconds in the axial direction due to the relative action of the syringe piston and the outer cylinder, it is made by checking whether there is leakage of liquid in the tube.
특히, 풍선 튜브의 진입 시 위장 점막의 손상을 최소화하도록 하며, 꼬임 방지를 위한 이중 구조의 튜브로 하였고, 벌룬 장치를 사용하여 튜브의 위치를 고정할 수 있으며, 경우에 따라서 급식용 루멘을 사용하여 혹은 여분의 추가적인 채널을 사용하여 위장 내 이물질을 외부 배출할 수 있도록 하는 것이 더욱 바람직하다.Particularly, when entering the balloon tube, it minimizes damage to the gastrointestinal mucosa, and it is a double-structured tube to prevent twisting, and a balloon device can be used to fix the position of the tube, and in some cases, a feeding lumen is used. Alternatively, it is more desirable to use an extra channel to allow foreign substances in the stomach to be discharged to the outside.
제품 말단에 X-ray 불투과성 소재를 사용하여 제품의 위치를 식별하게 하고, 튜브를 유문하부에 거치하는 것이 용이하도록 하며, 환자의 상태에 따라 내시경을 이용한 육안 관찰 및 X-ray 이용이 동시에 가능하도록 하는 것이 좋다.X-ray impermeable material is used at the end of the product to identify the location of the product, and it is easy to mount the tube under the pylorus. Depending on the patient's condition, visual observation using an endoscope and X-ray use are simultaneously possible. It is good to do it.
벌룬 장치에 대한 사용적합성의 평가는 ISO 60601-1-3의 개정으로 의료기기 개발에서 꼭 필요한 항목이며, 15cc 주입 후 고정 풍선의 직경이 25mm, 폭이 15mm 가 되도록 하여야 한다. The evaluation of the suitability for use of the balloon device is an essential item in medical device development due to the revision of ISO 60601-1-3, and the diameter of the fixed balloon should be 25mm and the width of 15mm after 15cc injection.
또한, 내시경 시야 적절성을 위해, 식도 외경 2cm (성인남자 기준) 시야를 확보하도록 하며, 내시경의 화각을 조절하며, 모니터상 식도의 전체 외벽이 확인가능하도록 한다.In addition, for the proper view of the endoscope, a 2cm outside diameter of the esophagus (based on an adult male) is secured, the angle of view of the endoscope is adjusted, and the entire outer wall of the esophagus on the monitor is visible.
튜브 및 내시경 진입 유효성을 위해서는, 튜브의 인체 진입시 걸림 또는 마찰 없이 삽입되어져야 하는바, 튜브의 마감처리(코팅, 팁끝의 각도)를 통하여 부드럽게 인체에 진입이 되도록 한다.For effective entry into the tube and the endoscope, the tube must be inserted without jamming or friction when entering the human body, so that the tube is smoothly entered through the finishing treatment (coating, angle of the tip end).
그외, 인체 내에 튜브 거치 시, X-RAY 확인 후 튜브가 꼬이지 않도록 하여야 하고, 식도, 위벽, 위장 내의 이물질 등의 흡인(SUCTION)이 원활히 되도록 하여야 하는가 하면, 인체 내 위장에 경장 영양제를 담은 실린지(주사기) 등을 통하여, 튜브에 주입하여 위장까지 영양제가 도달하는지 확인을 위해 튜브 끝에서 영양제가 배출되어야 한다. 그 외에도, 조영제를 통하여 벌룬을 확장시켜보고, 인체 내에서 무리가 없어야 하며, X-RAY 상 위치 확인이 되어야 하며, 튜브의 사용 후 제거 시에도 인체 조직에 손상을 줄 수 있는 부분이 없고, 부드럽게 빠지도록 구성되어진다.In addition, when mounting the tube in the human body, the tube should not be twisted after checking the X-ray, and the suction of foreign substances in the esophagus, stomach wall, and stomach should be smoothly carried out, and the syringe containing enteral nutrients in the stomach inside the human body The nutrient must be discharged from the end of the tube to check whether the nutrient reaches the stomach by injecting it into the tube through a (syringe) or the like. In addition, the balloon should be expanded through a contrast agent, and there should be no problem in the human body, and the location on the X-ray should be checked. Even when the tube is removed after use, there is no part that can damage the human tissue, and It is configured to fall out.
계속해서, 도 13 내지 도 15를 참조하여, 본 발명의 급식 튜브의 작용 효과에 대하여 설명한다.Subsequently, with reference to Figs. 13 to 15, the effect of the feeding tube of the present invention will be described.
먼저, 와이어와 와이어/급식튜브의 구부린 정도에 대한 각각의 힘과 각도의 상관관계는 도 13의 (a)에서 보는 바와 같으며, 구부린 정도에 대한 각각의 변위와 각도의 상관관계는 도 13의 (b)에서 보는 바와 같은바, 급식 튜브 후단의 조향장치(400)의 핸들(410)을 잡아당기거나 밀게 되면, 가이드 와이어(420)를 통해 선단의 튜브 본체(100)를 일측으로 및 타측으로 구부릴 수 있게 되는바, 내시경을 통해 경로를 보면서 급식 튜브의 선단을 원하는 방향으로 향하게 하여, 환자의 식도 등에 손상을 주지 않으면서 원하는 곳으로 급식 튜브를 삽입할 수 있게 되는 것이다.First, the correlation between each force and angle with respect to the degree of bending of the wire and wire/feeding tube is as shown in Fig. 13(a), and the correlation between each displacement and angle with respect to the degree of bending is shown in Fig. As shown in (b), when the
다음, 본 발명에 관한 급식 튜브의 벌룬 장치(300)는, 도 14a에서 보는 바와 같이, 벌룬장치용 커넥팅부(230)에 벌룬 허브(320)가 체결되고 허브 선단의 밸브(321)에 주사기가 체결된 채로, 급식 튜브 선단을 위장 내로 삽입한 상태에서, 벌룬 허브(410)로 공기를 불어넣으면, 튜브 본체(100)의 벌룬장치용 루멘(제3 루멘)(130)을 통해 토출구(131)로 토출됨으로써, 도 14b에서와 같이 고정풍선(310)이 부풀어 올라 위문을 막게 되기 때문에, 환자의 부주의로 인한 혹은 조작 실수로 인한 급식 튜브의 이탈을 막을 수 있고, 더욱이 위장 내의 음식물의 과다나 개스 압력의 증가나 혹은 조작 실수로 인한 역류를 방지할 수 있게 된다.Next, in the
이러한 본 발명으로 인한 여러가지 장점들이 도 15에 도시되어 있는바, 본 발명의 급식 튜브에 의하면, 튜브 삽입 중 내시경으로 내부를 보면서 조향 장치로 튜브 본체의 원하는 삽입 방향을 효과적으로 변경할 수 있기 때문에, 특별한 기술이나 전문 지식이 없는 일반인도 집에서 조작이 가능하며, 환자의 조직을 전혀 손상시키지 않고도 삽입이 가능하다. 또한, 시술 과정에서도, 꼬임방지 케이블을 사용하면서 역시 신체 내부를 보면서 사용하기 때문에 및 벌룬 장치에 의해 고정이 되기 때문에, 튜브의 꼬임도 방지하고 실수로 인한 튜브 본체의 이탈도 방지하며, 역류도 방지할 수 있는 등, 종래기술에 비하여 여러가지 장점을 지닌 기술이다. The various advantages of the present invention are shown in FIG. 15, and according to the feeding tube of the present invention, since the desired insertion direction of the tube body can be effectively changed with the steering device while viewing the inside through the endoscope during tube insertion, a special technique Or, it can be operated at home even for ordinary people without specialized knowledge, and it can be inserted without damaging the patient's tissue at all. In addition, during the procedure, since the twist-resistant cable is used while also looking inside the body and is fixed by a balloon device, it prevents the tube from twisting, prevents accidental separation of the tube body, and prevents reverse flow. It is a technology that has several advantages compared to the prior art, such as can be done.
(제2 실시예)(Example 2)
다음, 본 발명의 제2 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 대하여, 도 16 내지 도 21을 참조하여 설명한다.Next, a feeding tube having improved safety according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 16 to 21.
도 16은 본 발명의 제2 실시예에 관한 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브에 방향 조절 기구가 삽입된 상태의 실물 사진이고, 도 17은 도 16의 급식 튜브에 사용되는 내시경의 실물 사진이고, 도 18a는 도 16의 급식 튜브 커넥터의 일 예의 실물사진이고, 도 18b는 도 16의 급식 튜브 커넥터의 다른 일 예의 실물 사진이고, 도 19는 도 16의 급식 튜브의 단면도이고, 도 20은 도 16의 급식 튜브의 연질부 및 경질부의 경계 부위의 확대 사진이며, 도 21은 도 16의 급식 튜브의 풍선부의 확대 사진이다.FIG. 16 is a real photograph of a feeding tube having an improved safety according to a second embodiment of the present invention with a direction adjustment mechanism inserted, and FIG. 17 is a real photograph of an endoscope used in the feeding tube of FIG. 18A is a real photograph of an example of the feed tube connector of FIG. 16, FIG. 18B is a real photograph of another example of the feed tube connector of FIG. 16, FIG. 19 is a cross-sectional view of the feed tube of FIG. 16, and FIG. 20 is It is an enlarged picture of the boundary part of the soft part and the hard part of a feeding tube, and FIG. 21 is an enlarged picture of the balloon part of the feeding tube of FIG.
본 제2 실시예의 경우, 제1 실시예의 경우와 거의 비슷하나, 본 실시예는 실제 완성된 제품의 실물 사진들로 설명이 되며, 다만 제1 커넥터(201)에 썩션이나 위장 내부 상태의 센싱과 같은 다른 목적의 예비용 커넥팅부(260)가 더 있으며(도 16 참조), 내시경(500')을 본 발명에 맞게 개량했다는 점이 상이하다(도 17 참조). 아울러, 커넥터(200)도, 급식용 커넥팅부(210), 조향장치용 커넥팅부(240) 및 예비용 커넥팅부(260)를 갖는 제1 커넥터(201)가 상이하며, 내시경용 커넥팅부(250)를 갖으며 조향 장치(300)가 삽입되는 제2 커넥터(202)는 제1 실시예와 동일하다. In the case of the second embodiment, it is almost similar to the case of the first embodiment, but this embodiment is described with real photos of an actual finished product, but the
도 18a 및 도 18b에서 보는 바와 같이, 제1 커넥터(201) 및 제2 커넥터(202)의 색상이나 투명도는 상황에 따라서 다양한 방식으로 할 수 있다.18A and 18B, the color or transparency of the
도 19에서 보는 바와 같이, 급식 튜브 본체(100) 역시, 제1 실시예의 경우와 유사하나, 다만 실제 사진으로 보는 바와 같이 본 발명의 실시예와 같은 크기의 내경을 갖는 4채널형의 튜브 본체가 기술적으로 충분히 가능함을 알 수 있다. As shown in FIG. 19, the feeding
추가적으로, 도 20에서 보는 바와 같이, 본 실시예의 경우, 급식 튜브의 중간은 꼬임 방지를 위해 sus 와이어가 피복층에 감겨 있는 경질부(101)로 하고, 튜브의 선단부는 연질부(102)로 구성함으로써, 급식 튜브 중간에서의 꼬임을 방지하면서도 튜브 선단부에서의 조향이 원활하여 조직의 손상을 방지하면서 삽입이 용이하도록 하는 것이 가능하다.Additionally, as shown in FIG. 20, in the case of the present embodiment, the middle of the feeding tube is a
마지막으로, 도 21은 급식 튜브의 본체(100) 및 고정풍선(310)의 실제 확대 사진이다.Finally, FIG. 21 is an actual enlarged picture of the
이상에서는 본 발명의 일 실시예에 따라 본 발명을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 변경 및 변형한 것도 본 발명에 속함은 당연하다.In the above, the present invention has been described according to an embodiment of the present invention, but changes and modifications within the scope not departing from the technical spirit of the present invention by those of ordinary skill in the art belong to the present invention. Of course.
100: 튜브 본체
110: 급식용 루멘(제1 루멘)
111: 급식용 루멘 토출구
130: 벌룬장치용 루멘(제3 루멘)
131: 벌룬장치용 루멘 토출구
140: 조향장치용 루멘(제4 루멘)
150: 내시경용 루멘(제5 루멘)
151: 내시경용 루멘 출구
200: 커넥터
201: 제1 커넥터
202: 제2 커넥터
210: 급식용 커넥팅부
240: 조향장치용 커넥팅부
250: 내시경용 커넥팅부
300: 벌룬장치
310: 고정풍선
320: 허브
321: 밸브
400: 조향장치
410: 핸들
420: 가이드 와이어
500: 내시경
장치
510: 내시경 기구
520: 내시경 광섬유
521: 내시경 광섬유 선단부100: tube body 110: lumen for feeding (first lumen)
111: feeding lumen outlet 130: balloon device lumen (third lumen)
131: lumen discharge port for balloon device 140: lumen for steering device (4th lumen)
150: endoscope lumen (5th lumen) 151: endoscope lumen exit
200: connector 201: first connector
202: second connector 210: connecting portion for feeding
240: connecting portion for the steering device 250: connecting portion for the endoscope
300: balloon device 310: fixed balloon
320: hub 321: valve
400: steering device 410: steering wheel
420: guide wire
500: endoscope device 510: endoscope device
520: endoscope optical fiber 521: endoscope optical fiber tip
Claims (5)
다수개의 루멘(110)을 갖는 튜브 본체(100); 및
상기 튜브 본체(100)의 후단에 형성되는 커넥터(200);
를 포함하며,
상기 튜브 본체(100)는, 내부에 적어도, 급식용의 제1 루멘(110)과, 내시경 광섬유(520)용의 제5 루멘(150)을 가지며,
상기 커넥터(200)는, 적어도, 영양분이나 약물을 환자에게 투여하는데 사용되는 급식용 커넥팅부(210)와, 내시경 장치(500)의 광섬유(520)가 출입하는 내시경용 커넥팅부(250)를 포함하며,
상기 내시경용 커넥팅부(250)를 통해 튜브 본체의 제5 루멘(150)에 내시경이 탈착가능하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브.As a gastrointestinal feeding tube (1),
A tube body 100 having a plurality of lumens 110; And
A connector 200 formed at a rear end of the tube body 100;
Including,
The tube body 100 has at least a first lumen 110 for feeding and a fifth lumen 150 for an endoscope optical fiber 520 therein,
The connector 200 includes, at least, a feeding connecting portion 210 used to administer nutrients or drugs to a patient, and an endoscope connecting portion 250 through which the optical fiber 520 of the endoscope device 500 enters and exits. And
Feeding tube with improved safety, characterized in that the endoscope is configured to be detachable to the fifth lumen 150 of the tube body through the endoscope connecting portion 250.
상기 튜브 본체(100)의 선단에 위치하는 고정풍선(310)과 상기 튜브 본체(100)의 후단에 위치하는 허브(320)를 포함하는 벌룬장치(300);
를 더 포함하며,
상기 튜브 본체(100)는, 내부에 벌룬장치용 제3 루멘(130)을 더 갖는 것을 특징으로 하는 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브.The method of claim 1,
A balloon device 300 including a fixed balloon 310 positioned at a front end of the tube body 100 and a hub 320 positioned at a rear end of the tube body 100;
It further includes,
The tube body 100, a feeding tube with improved safety, characterized in that it further has a third lumen 130 for a balloon device therein.
상기 급식 튜브의 선단부는 연질부(102)로 구성하고, 상기 급식 튜브의 중간은 꼬임 방지를 위해 꼬임방지케이블(101a)이 피복층에 감겨 있는 경질부(101)로 구성함으로써, 급식 튜브 중간에서의 꼬임을 방지하면서도 튜브 선단부에서의 조향이 원활하여 조직의 손상을 방지하면서 삽입이 용이하도록 하는 것을 특징으로 하는 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브.The method according to claim 1 or 2,
The front end of the feeding tube is composed of a soft part 102, and the middle of the feeding tube is composed of a hard part 101 in which a twist-preventing cable 101a is wound around a coating layer to prevent twisting. Feeding tube with improved safety, characterized in that the steering is smooth at the tip of the tube while preventing twisting, preventing tissue damage and making it easy to insert.
급식용 커넥팅부(210)를 맨 후단에 위치하는 제1 커넥터(201)로 구성하고, 내시경용 커넥팅부(250)는 중간에 제2 커넥터(202)로 별도로 구성하는 것을 특징으로 하는 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브.The method of claim 3,
Improved safety, characterized in that the feeding connecting part 210 is composed of a first connector 201 located at the rear end, and the endoscope connecting part 250 is configured separately with a second connector 202 in the middle Having a feeding tube.
상기 내시경용 커넥팅부(250)를 통해 상기 튜브 본체의 제5 루멘(150)에 내시경 장치(500)의 광섬유(520)를 삽입하여 사용하는 급식 튜브로서,
상기 내시경 장치(500)는 재사용 가능한 것을 특징으로 하는 개선된 안전성을 갖는 급식 튜브.The method according to claim 1 or 2,
As a feeding tube used by inserting the optical fiber 520 of the endoscope device 500 into the fifth lumen 150 of the tube body through the endoscope connecting portion 250,
The endoscopic device 500 is a feeding tube with improved safety, characterized in that reusable.
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