JP4384355B2 - 医療用身体アクセス装置 - Google Patents

Description

【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、１９９８年４月２３日に出願された、仮出願番号第６０／０８２，７１８号に関連し、その利益および優先権を主張する。仮出願の全体が、本明細書により本明細書中参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、身体内に存在するまたは作製された開口部を「てこで開く」ことによって身体の内側へのアクセスを可能にする医療用装置に関連する。
【０００３】
（背景の情報）
組織を牽引するための医療用装置は、一般的に、牽引子またはスペキュラ（ｓｐｅｃｕｌａ）と呼ばれる。牽引子は、典型的には、創傷または開口部の縁部をわきに引張る（例えば、患者の肋骨籠を分離して開いて維持するために）ためにかまたは手術場所に隣接する構造物を引きとめるために使用される。スペキュラは典型的には、管または腔の内部の検査を容易にするために任意の管または腔（例えば、膣または直腸）の開口部を広げるために使用される。
【０００４】
典型的には、牽引子およびスペキュラのレバーまたはハンドルは、装置が挿入される身体の腔の視野方向に配置され、従って、手術者（例えば医者）の腔を検査して見、腔に医療用器具を適切に配置する能力を邪魔する。
【０００５】
牽引子およびスペキュラはまた典型的に触覚的アクセスを制限するかまたは妨げる。すなわち、手術者は、典型的に装置によって開くことを維持されるかまたは強いて開かれる身体の開口部に、手または指を挿入し得ない。
【０００６】
牽引子およびスペキュラは、典型的に、鋼から作製され、これは患者に不快を引き起こす。これらの器具の不適切な滅菌および繰り返しの使用はまた、感染の危険を増加する。
【０００７】
（発明の要旨）
本発明は、身体内に存在するまたは作製された開口部を「てこで開く」ことによって身体の内側へのアクセスを可能にする膣または他の用途のための医療用牽引子／スペキュラに関する。この装置は、手術者が片手で装置を開くまたは閉じることができるようにはさみ状のハンドルを備える。本発明の１つの実施態様において、この装置は、手術者によって片手で配置される場合、この装置を閉じる、開く、または部分的に開くことを維持し得るためのロック機構を備える。
【０００８】
本発明の１つの実施態様において、身体の開口部を牽引するための医療用装置は、ハンドルと連結される実質的に透明なヘッドを備える。ヘッドは、第１ヘッドハーフおよび第２ヘッドハーフが合わさる場合、隙間を備える実質的に円錐形の表面をともに規定する第１ヘッドハーフおよび第２ヘッドハーフを備える。ハンドルは、より広い基部のヘッドに連結され、通常のヒンジまたは旋回点に合わされ得る２つのハンドル部分を備える。ハンドル部分は、１対のはさみのハンドルのように操作され得る。ハンドル部分を一緒にすることによるハンドルの作動によって、ヘッドの長手軸に対する第１ヘッドハーフおよび第２ヘッドハーフの角運動が引き起こされ、身体開口部に牽引力を及ぼし、これによって身体の開口部を広げる。作動はまた、手術者に隙間を通して身体開口部の内側にアクセス領域を提供するために、ヘッドの隙間を広げる。
【０００９】
ハンドルの作動時の隙間の大きさの増加によって、手術者は、身体開口部の外側に伸長するヘッド部分に、少なくとも指、そして好ましくは指の付け根（ｋｎｕｃｋｌｅ）までの手の大部分を挿入し得る。これによって、手術者は、牽引される身体開口部の内側に触れ、身体開口部内の構造（単数または複数）を同定し得る。ハンドル部分が単一の手で操作され得るので、手術者の他の手は、患者を自由に検査する。
【００１０】
本発明のある実施態様では、ハンドルの長手軸は、ヘッドの長手軸に実質的に垂直であり、ハンドルは身体の腔の視野方向から外に配置される。また、牽引子／スペキュラ装置は、光源を備えるかあるいは１つ以上の光伝達ファイバまたはケーブルを受容するように構成され得る。光は、少なくともこの装置の実質的に透明なヘッドを照らし、牽引される領域の照明を提供する。本発明の装置は、他の公知の装置が使用される場合よりもより素早くかつより安全に経膣的な外科手順を進めさせ得る。本発明に従って、この装置の片手の操作が可能である。
【００１１】
本発明の前出および他の目的、局面、特徴、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲からより明らかになる。
【００１２】
図面において、同様な参照記号は、一般的に異なる図を通して同じ部分を示す。また、図面は一定の割合である必要はなく、代わりに本発明の本質の図示において強調が一般的になされる。
【００１３】
（説明）
本発明に従う装置は、医療用牽引子および／またはスペキュラとしての牽引および機能に有用である。図１Ａ〜Ｄ、２Ａ〜Ｂ、３Ａ〜Ｂ、４Ａ、５Ａ〜Ｂ、および７に示されるように、装置１は、ヘッド２およびハンドル３を備える。開示された実施態様では、ヘッド２とハンドル３の両方が、２つの実質的に対称的なハーフ（それぞれ第１ヘッドハーフ２ａおよび第２ヘッドハーフ２ｂ、ならびにハンドル部分３ａおよび３ｂ）を備え、これらはそれぞれ一般的に鏡像である。図７に示されるように、ヘッド２の２つのハーフ２ａおよび２ｂは、ハンドル３の作動または操作時のヘッド２の長手軸２３に対する角運動を可能にし、牽引力を及ぼすために装置が「開かれる」場合、弧状の経路を通って互いから離れて動き、そして装置が「閉じられる」場合、互いに向かって動く。
【００１４】
装置１は、ポリカーボネート（例えば、Ｌｅｘａｎ ＯＱ（登録商標、Ｆｌｅｘｌｉｔｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｂｏｃａ Ｒａｔｏｎ，ＦＬ）、アクリル、またはポリスチレンのような光を透過する実質的に透明な熱可塑性材料から作製され得るが、牽引される領域の牽引力に耐え得、照らされる場合光を通過し得る任意の材料が使用され得る。装置１は、全体的に実質的に透明であり得るかまたはヘッド２だけが実質的に透明であり得る。実質的に透明な材料は、光を透過し得る任意の材料を含むことが意図される。
【００１５】
牽引される領域の牽引力に耐え得、そして光源によって照らされる場合光を透過し得る任意の種類の材料が使用され得るが、プラスチックが、本発明の牽引子／スペキュラ装置１（またはヘッド２のみ）のための材料としていくつかの利点を有する。例として、プラスチック装置１は、使い捨て可能であり、不適切に滅菌した多数回使用の金属器具に典型的に関連する相互感染の発生を除外することに役立つ単一回使用の医療用器具を提供する。また、プラスチックは、鋼または金属よりも熱伝導率がより低いので、本発明の牽引子／スペキュラ装置１が患者に対してより温かくより快適に感じられるので、患者はより不快を感じない。さらに、実質的に透明な材料（例えば、透明なプラスチック）の使用は、ライトパイプとして働く装置１となる。別個の光源を保持する別の手術者または補助者の必要は、除外される。なぜなら、装置１の実質的に透明な部分を照らし、手術者が身体腔または装置１によって開かれた路を見ることを可能にするための光源または光源から光を運ぶ光ファイバー線（ｆｉｂｅｒ ｏｐｔｉｃ ｌｉｎｅ）が、装置１に直接接続され得るからである。
【００１６】
装置１が、「閉じられた」位置にあり、身体開口部に挿入されるために準備している場合（例えば、図１Ａ〜Ｄ、および図７の左手側）第１および第２のヘッドハーフ２ａおよび２ｂは、開放基部２０の実質的に円錐形の表面を規定する。図１Ａ〜Ｃ、２Ａ、３Ｂ、および７に示される本発明の実施態様では、第１および第２のヘッドハーフ２ａおよび２ｂの外側表面ｏは、一般的に、凸状であり、第１および第２ヘッドハーフ２ａおよび２ｂの内側表面ｉは、一般的に凹状である。本明細書中に使用される場合、「実質的に円錐形」は、連続的に変化する内部直径を有する管腔を囲う任意の表面を含む。
【００１７】
図１Ｄに示される本発明の実施態様では、ヘッド２の各ハーフは、ヘッド２の実質的に円錐形の表面に寄与する４つの基礎的な要素に分割され得る：ハンドル３のハンドル部分（３ａまたは３ｂ）の１つに接続する点であり、円錐形表面の基部を形成する半円リッジ５のハーフ；半円リッジ５の近位にある第１の円錐台（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ）部分６のハーフ；第１の円錐台部分６に隣接する第２の円錐台部分７のハーフ；ヘッド部分２の遠位挿入端に位置する、先端部分８のハーフ。第１の円錐台部分６は、一般的に、第２の円錐台部分７よりも半径が広い。ヘッドハーフおよびそれぞれのハンドル部分は、単一の部品として成型され得、それぞれのハンドル部分と一体にされるか；あるいはヘッドハーフは、別個に成型されるハンドル部分に付けられるかまたは融着され得る。
【００１８】
本発明のさらなる実施態様において、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、個別の半円リッジ５は、存在しなくても良く、ハンドル部分３ａおよび３ｂは、円錐台部分６のそれぞれのハーフに直接つけられ得る。
【００１９】
装置１が閉じられた位置にある場合、図１Ａ〜Ｄおよび図７の左手側に示されるように、第１および第２のヘッドハーフ２ａおよび２ｂは、近くに近接している。例えば、図１Ｄに示されるように、第１ヘッドハーフ２ａおよび第２ヘッドハーフ２ｂは、ヘッド２の低い面に沿った中線９に沿って互いに接触する。対照的に、第１円錐台部分６と第２円錐台部分７の両方の上側表面は、ヘッドの２つのハーフが近くに近接している場合、ヘッド２の上側表面が隙間４を含むように、部分的に「切り取られて」いる。
【００２０】
身体開口部において一度、ハンドル３のハンドル部分３ａおよび３ｂの作動によって、第１および第２のヘッドハーフ２ａおよび２ｂが広げられ（例えば、図２Ａおよび２Ｂならびに図７の右手側に示されるように）、それによって身体開口部を広げる。「開いた」または広げられた位置において、ヘッド２の隙間４が広がる。この広げられた隙間４は、ヘッド２の基部の開口部２０とともに、手術者が身体腔に１本以上の指を挿入し、少なくとも隙間４の近くで触覚的に身体腔を検査することを可能にするアクセス領域を提供する。隙間４によってまた、手術者が身体腔に種々の医療用器具（例えば、縫合機構）を挿入し得る。装置１は、必要とされる隙間の量に依存して、完全に開かれ得るかまたは中間の位置に開かれ得る。
【００２１】
装置１のハンドル３は、２つのハーフ（すなわちハンドル部分３ａおよび３ｂ）を備える。図１Ａ〜Ｃに示される本発明の実施態様において、２つのハンドル部分３ａおよび３ｂは、ヒンジアセンブリ１０にてつなげられる。図６Ａおよび６Ｂの拡大図で示されるように、ヒンジアセンブリ１０は、ヒンジ要素１０ａおよび１０ｂを備え、これらはそれぞれハンドル部分３ａおよび３ｂの拡大部であり、相補的な形状を構成する。ヒンジ要素１０ａおよび１０ｂは、旋回点１１にて接続される。ヒンジ要素１０ａおよび１０ｂは、それぞれ嵌合プラスチック要素１２ａおよび１２ｂのような連結要素を有し得、一緒に締まって旋回点１１（図６Ａ）を形成する。あるいは、ヒンジ要素１０ａおよび１０ｂは、それぞれのヒンジ要素１０ａおよび１０ｂを通り抜ける穴１４に挿入されるボルトまたはロッド１３によってつなげられ得る（図６Ｂ）。本発明のこの実施態様では、ボルトまたはロッド１３は、ナットまたはピンによって固定され得る。
【００２２】
図２Ａおよび２Ｂに示される本発明の別の局面において、２つのハンドル部分３ａおよび３ｂは、異なる種類のヒンジアセンブリ１５でつながる。図６Ｃのヒンジアセンブリ１５の拡大図に示されるように、この例においてハンドル部分３ｂの一方は、第１および第２の相互接続要素１５ｕおよび１５ｌを備え、一方この例において他方のハンドル部分３ａは、内側相互接続要素１５ｍを備える。内側相互接続要素１５ｍは、旋回点１１にて連結要素によって第１外側相互接続要素１５ｕと第２外側相互接続要素１５ｌの間で挟まれるか、または差し込まれる。ヒンジアセンブリ１０とともに上で議論されるように、相互接続要素１５ｕ、１５ｌおよび１５ｍは、プラスチック嵌合要素１２ａおよび１２ｂによって（図６Ｃに示される）あるいはボルトまたはロッドによって一緒につながれ得る。
【００２３】
図４Ａおよび４Ｂに示される本発明の実施態様では、ハンドル３は、さらに、ロック機構１６を備える。ロック機構は、２つのセット１６ａおよび１６ｂの弾性を有する均一に間隔のあいたラグを備え、それぞれのセットは、第１および第２横棒１７ａおよび１７ｂの遠位端から突出し、これはそれぞれハンドル部分３ａおよび３ｂからハンドル３の長手軸にほぼ垂直な方向に伸長する。横棒１７ａおよび１７ｂは、両方のセットのラグ１６ａおよび１６ｂが一緒に締まって装置を効果的にロックし得るように、互いから少し片寄り（ｏｆｆｓｅｔ）、一方の横棒の遠位端のラグが他方の横棒の遠位端のラグの逆方向に向く。ロック機構１６は、手術者がハンドル部分３ａおよび３ｂに片手でねじり動作を適用し、それによってラグを外すことによって開放され得る。本発明の異なる実施態様において、手術者は、横棒の一方の遠位端にてサムタブ（ｔｈｕｍｂ ｔａｂ）１８で下に押すことによってロック機構１６を開放し得る。
【００２４】
本発明の別の実施態様では、一体化されたロック機構／ヒンジアセンブリ２１が提供される。図５Ａに示されるように、この例においてハンドル部分の一方３ｂは、複数の突出２１ｐを含む嵌合ヒンジ要素２１ｍを備え得る。この例の他方のハンドル部分３ａは、係合部分２１ｅを備え、これは選択された位置で装置をロックするために嵌合ヒンジ要素２１ｍの突出２１ｐの１つとかみ合い得る。嵌合ヒンジ要素２１ｍがハンドル３のさらなる動きを制限するために、係合部分２１ｅに対する突出２１ｐの位置がハンドル部分３ａおよび３ｂが動く時に変化する限り、任意の数および配置の突出２１ｐを備えるように構成され得ることが当業者に容易に明らかである。本発明の１つの実施態様では、手術者の片手でのハンドル部分３ａおよび３ｂの操作は、このロック機構を係合し得る。
【００２５】
装置１のヘッド２に対するハンドル３の方向は、身体開口部へのより自由なアクセスを手術者に提供するために変化され得る。図１Ａ〜Ｃ、２Ａ〜Ｂ、３Ａ〜Ｂ、４Ａ、５Ａ〜Ｂ、および７に示される本発明の実施態様では、ハンドル３のハンドル部分３ａおよび３ｂは、それぞれ、ヘッド２の２つのハーフ２ａおよび２ｂに対して実質的に垂直に配置される。この配置によって、手術者は、２つのハンドル部分３ａおよび３ｂから障害無しにヘッド２およびヘッド２が挿入される身体腔へのアクセスを有し得る。本明細書中に記載されるように、「実質的に垂直」とは、ヘッド２に対するハンドル３の方向をいい、ここで、ハンドル３が身体開口部の視野方向の外にある。
【００２６】
ハンドル３の２つのハンドル部分３ａおよび３ｂはまた、ヘッド２の２つのハーフ２ａおよび２ｂから９０°以外に向けられ得る。本発明の代替の実施態様では、ハンドル３の２つのハンドル部分３ａおよび３ｂは、ヒンジアセンブリ１０または１５の遠位のハンドル３上の一点に対してヘッド２の長手軸２３と同じ平面に向けられ得る。ハンドル３の２つのハンドル部分３ａおよび３ｂは、次いで、ヘッド２の基部にて開口部２０から離れる方向に下に傾き得る。図４Ａに示される本発明の実施態様では、ハンドル３の２つのハンドル部分３ａおよび３ｂは、３０度の作動角度を有する。
【００２７】
本発明の別の実施態様では、一つ以上の光伝達光ファイバー線もしくはケーブルまたは光源を受容するための取り付け具もしくはソケット１９が、ヘッド２のハーフ２ａおよび２ｂの一方または両方の半円リッジ５（またはリッジが無い場合、円錐台部分６の縁上）に配置され得る。図１Ｄに示されるように、ソケット（単数または複数）１９は、ケーブル（単数または複数）または光源を、好ましくは折り畳み式の摩擦ばめによって保持するリボン要素２２を備える円柱形状にされ得る。ソケット（単数または複数）１９の形状および大きさは、当該分野で公知の任意の光ファイバー光ケーブル（単数または複数）または光源に対して相補的であり得る。また、ソケット（単数または複数）１９は、他の場所、例えばハンドル部分３ａおよび／または３ｂ上に位置され得る。装置１の実質的に透明な性質のために、ケーブル（単数または複数）または光源は、装置１を照らし、手術者が牽引された身体腔中を見ることを可能にする手段を提供し、手術者を補助するものによる身体腔を照らす外部光の必要が無い。本発明のさらなる実施態様では、ハンドル３の長手軸が装置１のヘッド２から実質的に垂直に伸長する場合、装置１のヘッド２のみが実質的に透明であることが必要である。
【００２８】
装置１の種々の構成要素の正確な寸法が牽引される開口部の性質に依存して変化され得ることは、当業者に容易に明らかである。図２Ｂに示される実施態様のような一つの実施態様では、装置１の寸法は、以下のようであり得る：Ｌ１は約８インチであり得、Ｌ２は約２インチであり得る。図１Ｄに示される本発明の実施態様では、装置１の寸法は、以下のようであり得る：Ｌ３は約一インチであり得、Ｌ４は約１ ５／８インチであり得、Ｌ５は約３インチであり得、そしてＬ６は約５インチであり得る。
【００２９】
本発明の特定の実施態様をこのように記載しているが、種々の変更、改変、および改良が当業者に明らかである。このような変化、改変、および改良は、本発明の精神および範囲内であるように意図される。使用される材料ならびにそれらの形状および寸法は、一般に変化し得る。従って、上記記載は例のみのつもりであって、制限を意図しない。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 図１Ａは、本発明の１つの実施態様に従った、閉じた位置における牽引子／スペキュラ装置の斜視図を示す。図１Ａは、装置のヘッドの２つのハーフの間に形成される隙間を示す装置の頂部からの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の１つの実施態様に従った、閉じた位置における牽引子／スペキュラ装置の斜視図を示す。図１Ｂは、ヘッドの２つのハーフの間に形成される隙間を示す装置の側面および後面からの斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明の１つの実施態様に従った、閉じた位置における牽引子／スペキュラ装置の斜視図を示す。図１Ｃは、装置の後面の斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、本発明の１つの実施態様に従った、閉じた位置における牽引子／スペキュラ装置の斜視図を示す。図１Ｄは、図１の牽引子／スペキュラのヘッドの底面の図である。
【図２Ａ】 図２Ａは、本発明の１つの実施態様に従った、開いた位置における牽引子／スペキュラ装置の斜視図を示す。図２Ａは、装置のヘッドの２つのハーフの間に形成される広げられた隙間を示す装置の側面および後面からの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の１つの実施態様に従った、開いた位置における牽引子／スペキュラ装置の斜視図を示す。図２Ｂは、装置の後面の斜視図である。
【図３Ａ】 図３Ａは、図１の牽引子／スペキュラの１つのハーフの後面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示されるハーフの斜視図である。
【図４Ａ】 図４Ａは、ロック機構を備える本発明の１つの実施態様に従った、牽引子／スペキュラ装置の後面を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、この装置のロック機構の拡大図を示す。
【図５Ａ】 図５Ａは、ロック機構が牽引子／スペキュラ装置のヒンジアセンブリの部分として提供される、本発明の実施態様の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、この実施態様の側面図を示す。
【図６Ａ】 図６Ａは、本発明の異なる実施態様に従ったヒンジアセンブリの拡大図を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明の異なる実施態様に従ったヒンジアセンブリの拡大図を示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本発明の異なる実施態様に従ったヒンジアセンブリの拡大図を示す。
【図７】 図７は、ハンドルの作動時の牽引子／スペキュラ装置のそれぞれのヘッドハーフの動きの概略図を示す。図の左側は、閉じた配置の装置を示す。図の右側は、開いた配置の装置を示す。

Claims (16)

1. 牽引のための医療用装置であって、以下：
   第１ヘッドハーフ、第２ヘッドハーフおよび長手軸を備える実質的に透明なヘッドであって、該第１ヘッドハーフおよび該第２ヘッドハーフがつなげられる場合に、該第１ヘッドハーフおよび該第２ヘッドハーフが実質的に円錐形の表面を規定し、該第１ヘッドハーフの第１の縁部分と該第２ヘッドハーフの第２の縁部分との間において、該実質的に円錐形の表面の基部付近に、隙間が形成されるように、該第１ヘッドハーフおよび該第２ヘッドハーフが、部分的に切断されている、ヘッド；ならびに
   該ヘッドに連結されるハンドルであって、該ハンドルの作動によって該長手軸に対する該第１ヘッドハーフおよび該第２ヘッドハーフの角運動が引き起こされ、これによって該隙間を広げる、ハンドル、
   を含む、装置。
2. 請求項１に記載の医療用装置であって、前記第１ヘッドハーフおよび前記第２ヘッドハーフが熱可塑性材料を含む、装置。
3. 請求項２に記載の医療用装置であって、前記熱可塑性材料がポリカーボネートを含む、装置。
4. 請求項１に記載の医療用装置であって、前記ハンドルが第１ハンドル部分および第２ハンドル部分を備え、該第１ハンドル部分が前記第１ヘッドハーフに連結され、該第２ハンドル部分が前記第２ヘッドハーフに連結され、該第１および第２ハンドル部分が共通の旋回点にてつなげられる、装置。
5. 請求項４に記載の医療用装置であって、前記第１ハンドル部分が前記第１ヘッドハーフと一体化され、前記第２ハンドル部分が前記第２ヘッドハーフと一体化される、装置。
6. 請求項４に記載の医療用装置であって、前記第１ハンドル部分が第１および第２外側相互接続要素を備え、前記第２ハンドル部分が内側相互接続要素を備え、該内側接続要素が該第１外側相互接続要素と第２外側相互接続要素の間に挟まれ、前記旋回点にて連結要素によってそこに接続される、装置。
7. 請求項６に記載の医療用装置であって、前記連結要素がボルトを含む、装置。
8. 請求項７に記載の医療用装置であって、前記連結要素が一緒に締まる２つの嵌合プラスチック要素を含む、装置。
9. 請求項４に記載の医療用装置であって、前記第１および第２ハンドル部分の少なくとも一つがソケットを含む、装置。
10. 請求項９に記載の医療用装置であって、前記ソケットが光源を含む、装置。
11. 請求項９に記載の医療用装置であって、前記ソケットが一つ以上の光伝達ケーブルを受容する、装置。
12. 請求項１に記載の医療用装置であって、前記ハンドルがロック機構を備える、装置。
13. 請求項１に記載の医療用装置であって、さらに少なくとも前記ヘッドを照らすために光源を含む、装置。
14. 請求項１３に記載の医療用装置であって、さらに一つ以上のソケットを含む、装置。
15. 請求項１４に記載の医療用装置であって、前記ソケットの少なくとも一つが光源を含む、装置。
16. 請求項１４に記載の医療用装置であって、前記ソケットの少なくとも一つが、一つ以上の光伝達ファイバーを受容する、装置。

Images